九价HPV疫苗扩龄至9-45岁!

日期:2022-08-31 / 来源:未知

8月30日

默沙东宣布九价HPV疫苗

适用人群在中国拓展至

9-45岁适龄女性

消息一出
#HPV九价疫苗扩龄至9-45岁#
迅速冲上热搜
 
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此前,默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16-26岁的女性。如果超过26岁,则只能选择四价或者二价HPV疫苗。

 

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。最新报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

 

HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。

 

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二价HPV疫苗

适用年龄为9-45岁,涵盖HPV16型、HPV18型。

 

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四价HPV疫苗

适用年龄为20-45岁,涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。

 

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九价HPV疫苗

涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,此前的适用年龄为16-26岁。

 

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已经接种完二价、四价HPV疫苗,还可以打九价HPV疫苗吗?

目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件,对三种疫苗推荐没有偏好。从公共卫生角度而言,二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力,根据现有的条件,接种三种HPV疫苗中任何一种,都是可以的。

 

按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。

接种过一针或两针的二价或四价HPV疫苗,可以改为接种九价HPV疫苗吗?

2016年美国免疫策略实施咨询委员会(ACIP)推荐,如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序,余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序,但根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件,有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。

 

这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同;另外,四价和九价HPV疫苗使用说明书也专门指出,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。所以,在可选择多种疫苗的地区,应努力做到统一接种程序,各剂次使用同一种疫苗。

接种九价HPV疫苗就不会得HPV引起的疾病了?

没有一种疫苗可以起到100%的保护效果。

 

所有HPV疫苗对型别16和18(约占70%)可提供高水平的保护。HPV疫苗对一些非疫苗包含的型别也提供一些交叉保护。

 

九价HPV疫苗将预防宫颈癌的比例从70%提高到90%,但由于未能覆盖所有高危HPV型别,因此,九价HPV疫苗并不能100%预防所有HPV引起的感染或疾病,接种疫苗后的宫颈癌筛查应该照常进行。

HPV疫苗的保护效力可以维持多久?打一次完整的三针就可以了吗?以后还要补打吗?

接种3剂次四价HPV疫苗,目前持续10年多时间,在此期间没有HPV6、11、16和18相关的宫颈或生殖器疾病的突破病例;接种3剂次二价HPV疫苗,预防HPV16和HPV18感染与宫颈病变的效力也持续9年;接种3剂次九价HPV疫苗预防感染和宫颈/外阴/阴道病变的效力持续了6年。

 

世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件中,没有推荐再次接种即加强免疫的建议。

哪些人不适宜接种九价HPV疫苗?

对HPV疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者为禁忌症。接种疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种疫苗。

孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?

接种HPV疫苗应该不会影响生育。动物实验中没有发现接种HPV疫苗对生殖、妊娠、胚胎发育等发生直接或间接的不良影响。由于未设立良好的对照研究,作为预防措施,不推荐孕妇接种HPV疫苗。妊娠期间应避免接种HPV疫苗。

 

在临床试验中,尚未观察HPV疫苗诱导的抗体经母乳分泌情况,但由于许多药物可经母乳分泌,因此,哺乳期妇女应慎用。

 

若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种,妊娠期结束后再进行接种。